Интравитреальное введение Лаксолана, Эйлеа, Луцентиса, Визкью и Вабисмо
При влажной форме возрастной макулярной дегенерации, диабетическом макулярном отёке и некоторых сосудистых заболеваниях сетчатки зрение снижается из-за отёка и роста патологических сосудов. Препарат вводят непосредственно в стекловидное тело, чтобы он действовал рядом с поражённой сетчаткой. Цель лечения — уменьшить отёк, подавить патологический рост сосудов и сохранить центральное зрение; у части пациентов зрение может улучшиться.
В центре «Реалайз» применяются Лаксолан (ранибизумаб), Эйлеа (афлиберцепт), Луцентис (ранибизумаб), Визкью (бролуцизумаб) и Вабисмо (фарицимаб). Лаксолан является основным препаратом программы ОМС. Все препараты воздействуют на VEGF, а Вабисмо дополнительно нейтрализует ангиопоэтин-2 (Ang-2). Какой препарат и какая схема подходят конкретному пациенту, врач определяет после осмотра, ОКТ и оценки активности заболевания.
Интравитреальное лечение по ОМС — полностью бесплатно для пациента
Жители Ярославской и Вологодской областей могут пройти интравитреальное лечение в центре «Реалайз» без оплаты процедуры и лекарственного препарата — расходы покрываются системой обязательного медицинского страхования. Доплачивать за препарат не требуется.
«Реалайз» регулярно выполняет большое количество интравитреальных введений по ОМС. Это одно из основных направлений работы центра с заболеваниями сетчатки, поэтому маршрут пациента — от обследования до даты процедуры — хорошо организован.
Что проводится по ОМС
интравитреальное введение при подтверждённых медицинских показаниях;
лекарственный препарат в рамках действующей программы ОМС;
основной препарат программы ОМС — Лаксолан (ранибизумаб);
по медицинским показаниям центр также проводит по ОМС введения Эйлеа и Визкью;
наблюдение после процедуры и рекомендации врача.
Конкретный препарат, количество введений и график лечения определяет офтальмолог по результатам обследования и ОКТ.
Для пациентов из Вологды и Череповца может организовываться групповой трансфер. Транспортные расходы не входят в тариф ОМС и оплачиваются отдельно.
Что такое интравитреальное введение препарата
Интравитреальное введение — это инъекция лекарственного препарата в стекловидное тело, то есть во внутреннюю полость глаза. Такой путь введения позволяет создать необходимую концентрацию лекарства непосредственно рядом с сетчаткой. Глазные капли и обычные таблетки не могут обеспечить такой же уровень препарата в заднем отделе глаза.
Введение лекарства в глаз естественно вызывает тревогу. На практике применяется местная анестезия в виде капель, веки фиксируются, а сама инъекция выполняется очень тонкой иглой. Большинство пациентов описывают процедуру как кратковременную и значительно менее неприятную, чем они ожидали.
Интравитреальная инъекция является микрохирургической процедурой. Она должна проводиться офтальмологом с соблюдением правил асептики. Любое лекарство назначается только после обследования и оценки ожидаемой пользы и возможных рисков.
При каких заболеваниях назначают интравитреальную терапию
Эйлеа, Луцентис, Визкью и Вабисмо воздействуют на сосудистый эндотелиальный фактор роста — VEGF. Вабисмо одновременно нейтрализует VEGF-A и Ang-2. Избыточная активность этих сигнальных путей способствует появлению патологических сосудов, нарушению их стабильности и повышению проницаемости, из-за чего в сетчатке накапливается жидкость и страдает центральное зрение.
Основные показания
неоваскулярная, или влажная, форма возрастной макулярной дегенерации;
диабетический макулярный отёк и связанные с диабетом изменения сетчатки;
макулярный отёк после тромбоза центральной вены сетчатки или её ветвей;
миопическая хориоидальная неоваскуляризация — для препаратов, в инструкции которых предусмотрено это показание;
другие заболевания с патологической сосудистой проницаемостью — по решению ретинолога.
Почему важно не откладывать
Анти-VEGF лечение наиболее полезно, пока в центральной зоне сетчатки сохраняется жизнеспособная ткань. Если на месте длительного отёка или кровоизлияния уже сформировался рубец, вернуть утраченное зрение значительно сложнее.
При искажении прямых линий, пятне перед глазом, резком ухудшении чтения или снижении центрального зрения желательно как можно быстрее пройти осмотр и ОКТ макулярной зоны.
Чем отличаются Лаксолан, Эйлеа, Луцентис, Визкью и Вабисмо
Все пять препаратов относятся к анти-VEGF терапии, но отличаются действующим веществом, молекулярной структурой, зарегистрированными показаниями, профилем безопасности и возможными интервалами между введениями. Лаксолан и Луцентис содержат одно действующее вещество — ранибизумаб, но являются разными торговыми препаратами. Вабисмо имеет двойной механизм действия — одновременно нейтрализует VEGF-A и Ang-2. Нельзя назвать один препарат лучшим для всех: выбор зависит от заболевания и состояния глаза.
Лаксолан — основной препарат программы ОМС в «Реалайз»
Лаксолан — российский препарат ранибизумаба, блокирующий VEGF-A. Он применяется у взрослых при влажной форме ВМД, снижении зрения вследствие диабетического макулярного отёка, пролиферативной диабетической ретинопатии, макулярном отёке после окклюзии центральной вены сетчатки или её ветвей, а также при хориоидальной неоваскуляризации.
Для жителей Ярославской и Вологодской областей введение Лаксолана в рамках программы ОМС проводится без оплаты процедуры и препарата. Конкретные показания, количество инъекций и интервалы определяет офтальмолог по данным осмотра и ОКТ.
Эйлеа
Афлиберцепт. Применяется при влажной ВМД, диабетическом макулярном отёке, макулярном отёке после окклюзии вен сетчатки и ряде других состояний согласно инструкции.
Луцентис
Ранибизумаб. Давно применяемый анти-VEGF препарат при влажной ВМД, диабетическом макулярном отёке, отёке после тромбоза вен сетчатки и миопической хориоидальной неоваскуляризации.
Визкью
Бролуцизумаб. Может применяться при влажной ВМД и диабетическом макулярном отёке. Требует особенно внимательной оценки воспалительных рисков.
Вабисмо
Фарицимаб. Первое зарегистрированное в России офтальмологическое биспецифическое антитело: препарат нейтрализует VEGF-A и Ang-2. В России применяется при неоваскулярной, или влажной, ВМД, при нарушении зрения вследствие диабетического макулярного отёка и при макулярном отёке вследствие окклюзии вен сетчатки. Схема и интервалы между инъекциями подбираются индивидуально по активности заболевания.
Двойной механизм: VEGF-A + Ang-2
Для Визкью описаны редкие, но серьёзные воспалительные осложнения, включая васкулит сетчатки и окклюзию сосудов. Вабисмо также не следует представлять как автоматически более эффективный для каждого пациента: двойной механизм действия расширяет выбор терапии, но решение принимается врачом после обследования и оценки предыдущего ответа на лечение.
Как врач выбирает препарат и схему лечения
Перед первой инъекцией офтальмолог оценивает остроту зрения, данные ОКТ, наличие жидкости внутри и под сетчаткой, кровоизлияний, новообразованных сосудов, состояние второго глаза, длительность заболевания и результаты предыдущего лечения.
Диагноз и показания. У препаратов есть общие и различающиеся показания.
Активность заболевания. Объём жидкости и динамика по ОКТ помогают определить необходимость очередного введения.
Ответ на предыдущие инъекции. При недостаточном эффекте врач может изменить препарат или схему.
Сопутствующие заболевания и риски. Учитываются воспаления глаз, глаукома, сосудистые события и общее состояние.
Возможность соблюдать график. Для результата важно не пропускать контрольные осмотры и назначенные инъекции.
Для Лаксолана, как и для других препаратов ранибизумаба, интервал между введениями в один глаз должен составлять не менее четырёх недель; конкретная схема зависит от диагноза и ответа на лечение. В целом схема может включать начальные ежемесячные введения, режим «лечить и увеличивать интервал» или введение по активности заболевания. Для Вабисмо после начального этапа также возможен индивидуальный подбор интервалов по результатам контроля. Конкретный график определяет лечащий врач; самостоятельно переносить или отменять инъекции нельзя.
Противопоказания и ситуации, требующие осторожности
Когда инъекцию откладывают
активная инфекция глаза или тканей вокруг глаза;
выраженное внутриглазное воспаление;
аллергия на действующее вещество или компоненты препарата;
состояние, при котором врач считает риск вмешательства неоправданным.
Что сообщить врачу
о перенесённых инсультах, инфарктах и других сосудистых событиях;
о глаукоме и повышении внутриглазного давления;
о воспалительных заболеваниях глаз и осложнениях после прежних инъекций;
о беременности, грудном вскармливании и планировании беременности;
обо всех лекарствах и известных аллергиях.
Если конкретный препарат не подходит, специалисты центра обсудят альтернативную тактику: другой анти-VEGF препарат, лазерное лечение, наблюдение или сочетание методов.
Подготовка к интравитреальному введению
Консультация и обследование сетчатки. Врач измеряет остроту зрения и внутриглазное давление, осматривает глазное дно, выполняет ОКТ. При необходимости назначаются дополнительные исследования.
Проверка противопоказаний. Инъекцию не проводят при активном воспалении или инфекции глаза. Врачу необходимо сообщить о лекарствах, аллергии и сопутствующих заболеваниях.
Общее обследование. Перечень анализов зависит от возраста, состояния пациента и формата лечения. Администратор выдаёт актуальный список. В него могут входить общий анализ крови, глюкоза, показатели свёртывания, анализы на инфекции, ЭКГ, флюорография и заключение терапевта; при необходимости — консультации профильных специалистов.
В день процедуры. Не следует наносить макияж и кремы вокруг глаз. Обычные лекарства принимают по согласованной с врачом схеме. Самостоятельно начинать или отменять капли не нужно.
Рутинное длительное применение антибактериальных капель до и после интравитреальной инъекции не является универсальным правилом. Капли назначаются врачом только по показаниям и по принятому в клинике протоколу.
Как проходит процедура
Пациент располагается на операционном столе. В глаз закапывают анестезирующие капли.
Кожу век и поверхность глаза обрабатывают антисептиком, ресницы изолируют, веки фиксируют.
Врач определяет безопасную точку и тонкой иглой вводит препарат в стекловидное тело. Прокол очень мал и обычно самогерметизируется, поэтому швы не требуются; при повторных введениях точку прокола меняют.
После инъекции контролируются состояние глаза, зрительные ощущения и при необходимости внутриглазное давление.
Амбулаторно или в стационаре
В большинстве случаев госпитализация не требуется. Сама процедура обычно занимает около 10–15 минут, хотя подготовка и наблюдение могут занять больше времени.
При тяжёлых сопутствующих заболеваниях или необходимости наблюдения процедура может быть выполнена в условиях дневного или круглосуточного стационара «Реалайз».
Работающим пациентам при наличии оснований оформляется листок нетрудоспособности.
После инъекции: что обычно, а когда нужен врач
В первые часы или дни возможно умеренное чувство инородного тела, небольшое покраснение, локальное кровоизлияние на белке глаза и отдельные плавающие точки. Такие явления чаще проходят самостоятельно. Врач сообщит дату контрольного осмотра и следующей инъекции.
Обычно рекомендуют
не тереть и не нажимать на глаз;
соблюдать назначенную схему капель;
в первые дни избегать загрязнённой воды, бани и бассейна;
не пропускать контрольные осмотры;
сообщать врачу о необычных симптомах.
Срочно обратиться в клинику
нарастающая боль в глазу;
резкое ухудшение зрения;
выраженное покраснение или светобоязнь;
резкое увеличение количества «мушек», вспышки, тень или «занавес»;
любые новые симптомы после введения Визкью, особенно боль, покраснение и снижение зрения.
Какого результата можно ожидать
Главная задача анти-VEGF терапии — остановить или замедлить повреждение центральной зоны сетчатки. У многих пациентов лечение уменьшает отёк и помогает стабилизировать зрение; у части пациентов острота зрения повышается. Однако одинакового результата у всех быть не может.
Эффект зависит от длительности заболевания, рубцовых изменений, исходной остроты зрения, размера кровоизлияния, сопутствующих заболеваний и соблюдения графика лечения. Иногда улучшение заметно после первой инъекции, но нередко требуется серия введений и регулярное наблюдение по ОКТ.
Отсутствие быстрого субъективного улучшения не всегда означает, что препарат не действует. Врач оценивает результат по совокупности данных: жалобам, остроте зрения и изменениям сетчатки на ОКТ.
Пациентам из Вологды, Череповца, Москвы и других регионов
Предварительную консультацию и обследование можно пройти в филиалах «Реалайз» в Ярославле, Вологде или Череповце. Само интравитреальное введение выполняется в Ярославле.
Вологда и Череповец
Для пациентов, направляемых на лечение в Ярославль, может организовываться групповой трансфер из Вологды и Череповца и обратно. Транспортные расходы не входят в тариф ОМС и оплачиваются пациентом самостоятельно.
Москва и другие области
После согласования даты администратор расскажет, когда приехать, какие документы и анализы взять. При лечении в стационаре возможен ночлег на территории центра; помощь с поездкой по городу после процедуры и другие организационные вопросы согласуются заранее.
Перед процедурой применяются анестезирующие капли. Пациент может ощущать прикосновение, давление или кратковременный дискомфорт, но выраженная боль для правильно проведённой процедуры не характерна. О любых сильных ощущениях нужно сразу сказать врачу.
Сколько инъекций потребуется?
Заранее назвать точное количество невозможно. При влажной ВМД, диабетическом макулярном отёке и тромбозе вен сетчатки часто требуется курс и дальнейшие повторные введения. Решение принимают по остроте зрения и динамике ОКТ.
Какой препарат лучше: Лаксолан, Эйлеа, Луцентис, Визкью или Вабисмо?
Универсально лучшего препарата нет. Врач учитывает диагноз, активность заболевания, предыдущий ответ на лечение, противопоказания и профиль безопасности. Иногда препарат меняют, если ожидаемого анатомического эффекта недостаточно.
Что такое Лаксолан и чем он отличается от Луцентиса?
Лаксолан — российский препарат ранибизумаба. Луцентис также содержит ранибизумаб, но это другое торговое наименование и другой производитель. Показания во многом совпадают. В «Реалайз» Лаксолан используется как основной препарат программы ОМС; выбор конкретного лекарства всё равно делает врач после обследования и ОКТ.
Чем Вабисмо отличается от других препаратов?
Вабисмо содержит фарицимаб и одновременно нейтрализует VEGF-A и Ang-2. В России препарат зарегистрирован для лечения влажной ВМД, нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отёка и макулярного отёка вследствие окклюзии вен сетчатки. Двойной механизм не означает гарантированно лучший результат: препарат выбирают с учётом диагноза, ОКТ, предыдущего лечения и противопоказаний.
Можно ли сделать процедуру по ОМС?
Да. Для жителей Ярославской и Вологодской областей центр «Реалайз» проводит интравитреальное лечение по ОМС полностью бесплатно для пациента: оплачиваются процедура и лекарственный препарат. Основным препаратом программы является Лаксолан; по медицинским показаниям также выполняются введения Эйлеа и Визкью. Необходимы медицинские показания, обследование и направление; порядок оформления подскажет администратор.
Нужно ли ложиться в стационар?
Обычно нет: инъекцию выполняют амбулаторно. Стационар может понадобиться при тяжёлых сопутствующих заболеваниях, необходимости наблюдения или других медицинских обстоятельствах.
Какие симптомы после инъекции требуют срочного осмотра?
Нарастающая боль, выраженное покраснение, светобоязнь, резкое ухудшение зрения, множество новых плавающих помутнений, вспышки или тень перед глазом требуют немедленной связи с клиникой.
Запишитесь к офтальмологу-ретинологу
Возьмите с собой прежние заключения, снимки ОКТ и сведения о ранее выполненных инъекциях. Врач оценит состояние сетчатки, предложит обоснованную схему лечения и проверит возможность бесплатного проведения процедуры по ОМС.
